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制藥廠(chǎng)GMP潔凈車(chē)間廠(chǎng)房建設裝修

 
 
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北京華旭潔凈凈化科技有限公司

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產(chǎn)品詳細

  潔凈工程之制藥廠(chǎng)GMP潔凈車(chē)間廠(chǎng)房建設裝修。藥品劑型不同,所涉及的生產(chǎn)路線(xiàn)也不同。根據生產(chǎn)藥品的特點(diǎn)及生產(chǎn)工藝路線(xiàn),應合理布局各生產(chǎn)房間,使工藝流程銜接順暢,避免往返,使人流物流路線(xiàn)*短,減少交叉污染。生產(chǎn)工藝流程主要符合下列基本要求。

  潔凈工程生產(chǎn)區域的布局要順應工藝流程,布局緊湊、合理,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,以利物料迅速傳遞,便于生產(chǎn)操作、管理和*大限度地防止差錯和交叉污染。

  應有與生產(chǎn)規模相適應的生產(chǎn)區和儲存區。生產(chǎn)區內設置必要的工藝設備,不允許放置與操作無(wú)關(guān)的物料。儲存區不得用作非區域內工作人員的通道。

  同一潔凈車(chē)間廠(chǎng)房?jì)纫约跋噜弿S(chǎng)房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。

  制劑生產(chǎn)車(chē)間除應具有生產(chǎn)的各工序用室外,還應配套足夠面積的生產(chǎn)輔助用室,如原輔料暫存室(區)、稱(chēng)量室、備料室,中間產(chǎn)品、內包材料等各自的暫存室(區),工器具與周轉容器的洗滌、干燥、存放室,清潔用具的洗滌、干燥、存放室,工作服的洗滌、整理、保管室,并按需配置制水間、空調凈化機房、車(chē)間檢驗室等。

  藥品生產(chǎn)企業(yè)片劑生產(chǎn)車(chē)間區域布局:片劑的生產(chǎn)操作過(guò)程依次為配料、粉碎、過(guò)篩、混合、造粒、于燥、壓片、包衣、包裝等。

  人員和物料進(jìn)入潔凈車(chē)間廠(chǎng)房要有各自的凈化室或設施,出入門(mén)必須分別設置,潔凈工程凈化室的設置要求與生產(chǎn)區的潔凈級別相適應。人員和物料使用的電梯宜分開(kāi)設置,不能混用。

  原輔料和成品的出入口宜分開(kāi)。極易造成污染的物料和廢棄物,必要時(shí)可設置專(zhuān)用出入口,潔凈車(chē)間廠(chǎng)房?jì)鹊奈锪蟼鬟f路線(xiàn)盡量縮短。生活用室包括廁所、淋浴室、休息室可根據需要設置,宜設在潔凈區外,不得對潔凈區產(chǎn)生不良影響。華旭凈化裝修建設潔凈車(chē)間廠(chǎng)房?jì)艋こ谭?wù)。


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