我國《醫療器械監督管理條例》等法規已明確提出應對醫療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程進(jìn)行監督管理，實(shí)現對醫療器械追溯管理系統軟件。醫療器械追溯管理系統軟件采用GS1系統的醫療器械唯一標識（unique device identification，UDI）是實(shí)現對醫療器械追蹤和溯源最有效的方法。

        高賦碼秉持以自動(dòng)化設備助力UDI方案推進(jìn)的發(fā)展目標，從醫療器械標識的精準賦碼、讀碼、激光打碼、自動(dòng)貼碼及噴碼再到后續的追蹤溯源查詢(xún)，真正實(shí)現了一物一碼，讓每個(gè)醫療器械的來(lái)源去向乃至于全程的物流運輸都呈現透明化。

        UDI識別碼將提高患者與醫療保健的安全性

        在所有醫療供應鏈中跟蹤設備，確保產(chǎn)品安全和使用正確的設備，透過(guò)在系統中使用電子化記錄，簡(jiǎn)化召回設備及管理的程序，消除質(zhì)量差而導致產(chǎn)品召回后續返工的工作。
 

        包裝及UDI標簽為醫療供應鏈中的重要環(huán)節
 

        所有醫療器械制造商必須在每個(gè)產(chǎn)品包裝上賦予醫療器械標識符 (UDI)，以確保從生產(chǎn)到最終使用者的全程可追溯性。醫材進(jìn)貨時(shí)，可透過(guò)讀取外箱包裝的UDI識別碼作為驗收、入庫的依據。臨床端可透過(guò)讀取拆箱后的單品或是其最小包裝上的條碼記錄醫材信息并追蹤、管理。這樣做可以消除手動(dòng)數據輸入，從而減少人工錯誤的發(fā)生。施行UDI后，可以清楚辨識每項醫材，有效防止偽造品流入市面，并可追溯不合格的醫材產(chǎn)品信息，進(jìn)而追溯到其原物料的來(lái)源、等級等信息內容。透過(guò)UDI碼讓每個(gè)環(huán)節確定可以被記錄、信息流通、透明化，運用條碼標簽搭配條碼掃描儀判讀，便可串連起不同部門(mén)之間的信息，達到醫療智能化的全面整合管理。